Endotoxin Challenge-flaskor (endotoxinindikator)

 Endotoxin Challenge-flaskor (endotoxinindikator)

1. Produktinformation

DeEndotoxin Challenge-flaska(ECV，Endotoxin Indicator) används vid validering av torrvärme-depyrogeneringscykler.Endotoxin Challenge-flaskor placeras i de kalla ställena i torrvärmeugnen.Efter avslutad cykel kan den logaritmiska minskningen av endotoxinnivåer bestämmas genom att jämföra endotoxinnivåerna i de bakade vs ej bakade endotoxinindikatorerna.Endotoxin Challenge-flaskorna är utformade för att indikera en minsta 3-log minskning av endotoxinhalten när de testas med gelkoagel-endotoxinanalyskit, kinetisk turbidimetrisk endotoxinanalyssats eller kromogena lyofiliserade amebocytlysatanalyssatser.Endotoxin Challenge-flaska innehåller 1000 till 10000 EU Endotoxinnivåer i en glasflaska.ECV1250V och ECV2500V är förseglade i flaskor som konfigurerar de värmebeständiga propparna och värmebeständiga etiketterna, som kan placeras i torrvärmeugn eller torrvärmetunnel utan att ta bort proppar och lock (lock).

Validering av torr värmesteriliseringscykel(er)krävs enligt bestämmelser från ANSI, AAMI, ISO, USP och FDA för att säkerställa att alla föremål som krävs för att vara sterila eller endotoxinfria kan konsekvent och tillförlitligt steriliseras för att minska risken för att introducera eller sprida en smittsam mikroorganism eller pyrogener.

Följ bestämmelsernas krav, använd Bioendo ECV kan utföra endotoxinfri validering eller pyrogenfri validering.Viktigare information är att Bioendo ECV inte behöver ta bort gummilocket (locket) under uppvärmningsoperationen.

2. Produktparameter

Styrkan: 1000 till 10000 EU per flaska och 2000 till 10 000 EU i en flaska.

3. Produktegenskaper och tillämpning

I flaska med värmebeständig propp(acceptabel hög temperatur upp till 360 grader Celsius)och värmebeständig etikett.

Vid bakning eller torkning behöver ECV-flaskans lock inte tas bort.

Utan hjälpämne.

Endotoxinprovokationsflaska, i operationsprocedurerna måste lysatreagenset matcha ECV-kitet och du behöver inte ta bort den tända under gräddningsproceduren.