Rekombinant Faktor C (rFC) analysär en allmänt använd metod för att detektera bakteriella endotoxiner, även känd som lipopolysackarider (LPS), Endotoxiner är en komponent i det yttre membranet av gramnegativa bakterier som kan orsaka en stark inflammatorisk respons hos djur, inklusive människor.rFC-analysen är baserad på användningen av en genetiskt modifierad form av faktor C, ett enzym som finns naturligt i blod från hästskokrabba och som är involverat i koaguleringsvägen.I rFC-analysen används den rekombinanta faktorn C för att detektera närvaron av endotoxiner genom att mäta genom att mäta innehållet av kluvna substrat i närvaro av endotoxin.Jämfört med traditionella metoder för endotoxindetektering, såsom Limulus Amebocyte Lysate (LAL)-analysen som använder hästskokrabbablod, anses rFC-analysen vara mer standardiserad och reproducerbar, eftersom den inte är beroende av användningen av animaliska reagenser.rFC-analysen är också mer miljövänlig och hållbar, eftersom den minskar behovet av insamling och användning av hästskokrabbor vid endotoxindetektion.
rFC-analysen är godkänd av tillsynsmyndigheter, såsom United States Pharmacopeia (USP), European Pharmacopoeia (EP) och Chinese Pharmacopoeia (CP) för användning i kvalitetskontrolltestning av läkemedel och medicintekniska produkter.
Fördelarna med rekombinant faktor c-analys
Den rekombinanta faktor C (rFC)-analysen erbjuder flera fördelar jämfört med traditionella metoder för att detektera endotoxiner, såsom Limulus Amebocyte Lysate (LAL)-analysen.Några av fördelarna med rFC-analysen inkluderar:
1. Standardisering: rFC-analysen är en rekombinant DNA-teknik som använder ett enda, definierat protein som detektionsreagens.Detta gör analysen mer standardiserad och mindre benägen att variera jämfört med LAL-analysen, som bygger på användningen av en komplex blandning av proteiner extraherade från hästskokrabbablod.
2. Reproducerbarhet: rFC-analysen har höga nivåer av reproducerbarhet, eftersom den använder ett enda, definierat protein som detektionsreagens.Detta möjliggör konsekventa resultat, även över olika satser och massor av reagens.
3. Minskad användning av djur: rFC-analysen är en mer miljövänlig och hållbar metod för att detektera endotoxiner, eftersom den inte kräver användning av levande eller offrade djur, såsom hästskokrabbor.
4. Kostnadseffektiv: rFC-analysen är i allmänhet mer kostnadseffektiv än LAL-analysen, på grund av det minskade behovet av levande djur och analysens mer standardiserade karaktär.
5. Stabilitet: rFC-analysen är robust och kan användas i ett brett spektrum av tillämpningar, inklusive kvalitetskontrolltestning av läkemedel, medicintekniska produkter och andra produkter som kan innehålla endotoxiner.
6. Regulatoriskt godkännande: rFC-analysen har godkänts av tillsynsmyndigheter såsom United States Pharmacopeia (USP), European Pharmacopoeia (EP) och Chinese Pharmacopoeia (CP) för användning i kvalitetskontrolltestning av läkemedel och medicintekniska produkter.Detta ger en hög nivå av förtroende för analysens tillförlitlighet och noggrannhet.
För att möta de olika efterfrågan, producerar och tillhandahåller Bioendo också traditionella metoder för testkit för gelpropp endotoxintest, snabb gelproppanalyssats, kvantitativ endotoxintestanalyssats inklusive "kinetisk turbidimetrisk endotoxintestanalyssatsochkinetisk kromogen endotoxin testanalyssats”.
Posttid: 2023-02-19
