Laboratoriemiljöförhållanden
BET kan utföras i de flesta moderna laboratorier under kontrollerade förhållanden.
Lämpligaseptisk teknikär viktigt vid beredning och spädning av standarder och hantering av prover.Gowningutöva personlig skyddsutrustning utanför normal laboratorieutrustning (PPE) krav är inte ett problem såvida inte produkten som testas kräver specifika analytikersäkerhetsöverväganden på grund av toxicitet eller smittsamhet.Handskarbör vara TALC-fri, eftersom TALC kan innehålla betydande nivåer av endotoxiner.Tallrikläsare, vattenbad och torra värmeblocksom används för inkubation av provet bör placeras på en laboratoriebänk borta från värme-, ventilations- och luftkonditioneringskanaler (HVAC), betydande vibrationer och laboratorietrafik som kan påverka testresultaten.Exempel på hålltider och villkorbör fastställas och därefter dokumenteras, om nödvändigt, för att säkerställa att korrekta testresultat kan genereras inom kvalificerad tid.
Till exempel, om laboratoriet tar emot ett vatten för injektion (WFI) eller ett prov under process, måste det kylas eller kan det förbli i rumstemperatur, och hur länge?Före testning rekommenderas att den primära provbehållaren/-behållarna blandas tillräckligt innan testalikvoten/-erna tas bort för antingen direkt testning eller efterföljande utspädning.
Bioendo bakteriellt endotoxintest, experimenten inkluderar endotoxintestanalys med gelkoagelmetod och kvantitativ endotoxintestanalys, gelkoagelmetod endotoxintestanalys är kvalitativ endotoxindetektion, dessa experiment kräver att förbrukningsmaterialen är depyrogeneringsbearbetning, såsom endotoxinfria reaktionsrör, och pyrogenfria tips;kvantitativ endotoxindetektion har kinetiskt kromogent endotoxintest, kinetiskt turbidimetriskt endotoxintest, dessa experiment kräver att förbrukningsvaror måste uppfylla den högsta nivån av endotoxiner som är mindre än 0,005EU/ml (0,001EU/ml), såsom endotoxinfria rör, och pyrogenfria tips pyrogenfria mikroplattor, till och med pyrogenfri reservoar.Förresten, om proverna behandlas, måste behållaren vara den endotoxinfria provflaskan.
Posttid: 2022-01-01
